添加日期：2017年10月11日 阅读：1179
医械GMP飞行检查如火如荼，GSP飞检看来也要迎头赶上了，全国33万械商将直面药监总局的高频、高密、高标准的飞行检查工作。
9月17日至22日，第*期医疗器械经营质量管理规范检查员高级培训班已在北京成功举办。
该培训班是由国家药监总局医疗器械监管司主办、总局高级研修学院承办的，来自全国31个省(市、区)医疗器械监管部门负责人及业务骨干，约95人参加培训。
这一培训班的目的，就是为了培训出专业化的医械GSP检查员队伍，强化对医疗器械经营环节的监管工作。
此次培训*终考核合格的学员将被纳入总局系统，成为**医疗器械检查员，参与后期经营环节的飞行检查及境外检查任务。
对**医疗器械检查员，业内生产企业应该并不陌生了，自去年以来，总计两批共80人的国家医疗器械检查员已经跑遍全国，对100多家医疗器械生产企业进行了飞检，结果则是一批被责令限期整改，一批被责令停产整改，“零问题”通过的企业凤毛麟角。这其中，倒在总局飞检枪口下的，有一些还是业内知名、或是排在前列的械企。
而在**医疗器械检查员诞生之后，不少省份也推出了本省的专职医疗器械检查员队伍，或是靠拢总局启动了本省的医疗器械飞行检查工作，医械飞检已然成为全国性的浪潮。
不过，截至目前，无论是药监总局的飞检，还是各省的飞检，主要针对的还是医械GMP的落地情况，医械GSP飞检相对少多了。
但是，随着第*批**医械GSP检查员的诞生，这一现象应该是要被改变了的。医械GSP飞检会像此前的医械GMP飞检一样，由国家到地方，成为常态化现象。
全国目前注册的33万多家医疗器械经营企业们，也将迎来新的检查风暴。
飞行检查与日常检查不同，它是事先不通知被检查对象、也不定时间、不定路线的检查方式，在被查单位完全不知晓得情况下，检查组说来就来了。并且，检查人员是谁，也是不可预知的。往往，飞行检查还会伴随异地交叉检查，以避免地方保护的存在。
再来看看检查的严格程度。
借着去年整治医疗器械流通领域违法经营行为专项行动的“东风”，药监总局曾在全国范围内对部分械商进行了**飞行检查，结果，包括国药器械天津公司和罗氏诊断上海公司这样的大企业，也没能够“零问题”过关，是被要求针对飞检发现问题限期整改了的。
我国目前注册的医疗器械经营企业达33万多家，体量大，品类杂，水平参差不齐，实力弱、经营不规范的可以说是大量存在。在GSP飞检的新浪潮之下，业内械商或也将迎来大洗牌，弱者出局，强者恒强。
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
