欧洲呼吁加强医疗器械管理

添加日期：2012年1月29日 阅读：914

　　欧洲药品管理局执行主管吉多·拉西接受路透社专访。他说，“有迫切需要”加强医疗器械管理。
　　拉西说，欧洲迫切需要加强管控医疗器械，“医疗器械监管力度和性质应当等同于药品监管”.
　　近期法国聚植入修复体公司（PIP）生产劣质隆胸硅胶遭曝光，引发人们对医疗器械市场规范的关注。
　　就这一事件，拉西说：“这会促使我们（就管控医疗器械）加快做出一些决定。”
　　按路透社说法，欧洲医疗器械执行欧洲合格认定（CE）标准。烤面包机等家用电器也执行这一认定标准。而欧洲药品管理局眼下只具备药品监管权，对医疗器械不具备管辖权。
　　谈及何时能够扩大欧洲药品管理局管控范围，拉西说，“这在（医疗器械）行业……会遇到阻力，所以我没指望快速改变。”
　　“但我们需要保障公众健康，”拉西说。
　　拉西说，眼下一些产品难以定义属于药品还是医疗器械，欧洲药品管理局今后将仔细研究两者“界线”.
        责任编辑：季芸    WWW.1168.TV    2012-1-29 15:34:53

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