血脂康FDA二期临床研究启动--【1168.TV】1168医药保健品招商网

血脂康FDA二期临床研究启动

添加日期：2011年1月17日 阅读：1112

1月12日,绿叶制药集团在京向媒体发布消息说,为在美国食品和药物管理局(FDA)注册而开展的调脂中药血脂康二期临床研究同时在中美两国启动。据介绍,早在2008年,血脂康就获得FDA二期临床研究许可,去年12月,该研究方案获得美国FDA认可。该项研究采取国际多中心、随机双盲、安慰剂对照的方式,由美国**牵头,在中、美两国的10个医疗中心共同实施,纳入中、美高血脂患者120名,初步观察血脂康对西方人群降低血脂的有效剂量。另据介绍,此次研究是中国医疗机构**参与中药申请FDA注册的国际多中心临床研究,已被列入“重大新药创制”科技重大专项“十二五”项目。
责任编辑：陈江涛 WWW.1168.TV 2011-1-17 9:06:56

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